生物纖維素敷料

【名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：生物纖維素敷料

【結構、組成】

為透明或半透明的濕潤成形膜，上下各覆蓋一層起保護作用的無(wú)紡布，生物纖維素敷料中間有或無(wú)不同形狀呈矩陣狀排列的細縫。

【產(chǎn)品性能】

1、 pH值：生物纖維素敷料的pH值為3.5～8.5；

2、 阻菌性：生物纖維素敷料具有阻菌性；

3、 液體吸收性：生物纖維素敷料的液體吸收量≥0.5g/g。

【適用范圍】

用于淺表創(chuàng )面（比如淺二度燒傷、表層皮片供皮區及類(lèi)似的淺層皮膚損傷），起到保護創(chuàng )面、吸收滲出液、屏障細菌的作用；不用于真皮深層或其以下組織受損的創(chuàng )面，不用于慢性創(chuàng )面。

【禁忌癥、注意事項、警示及提示性說(shuō)明】

1、 對產(chǎn)品組成成份過(guò)敏者及創(chuàng )面嚴重感染者禁用。

2、 本品僅供一次性使用。

3、 該產(chǎn)品出廠(chǎng)前已經(jīng)Co⁶⁰輻照滅菌，內包裝破損，禁止使用。

【使用說(shuō)明】

打開(kāi)包裝，揭開(kāi)無(wú)紡布，取出生物纖維素敷料，將其直接覆蓋于創(chuàng )面上，其上可覆蓋二級敷料。根據滲出物的量和傷口條件更換敷料，可每日更換或數日更換一次，直至傷口愈合。

【生產(chǎn)企業(yè)許可證編號】粵食藥監械生產(chǎn)許20030851號

【注冊證編號】粵械注準20182140761

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】粵械注準20182140761

【規格】10cm×10cm、10cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、40cm×50cm。

【儲藏】遮光，密閉，室溫保存。

【有效期】?jì)赡?/span>

【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2018年8月6日

【注冊人/生產(chǎn)單位/售后服務(wù)單位】深圳市愛(ài)杰特醫藥科技有限公司

【注冊地址】深圳市南山區粵海街道科技園科智西路1號科技園標準廠(chǎng)房23棟北3層A、深圳市南山區西麗白芒村經(jīng)緯工業(yè)大廈一樓（南）

【生產(chǎn)地址】深圳市南山區粵海街道科技園科智西路1號科技園標準廠(chǎng)房23棟北3層A

【郵編】518057

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【產(chǎn)品標簽和包裝標識的解釋】不得二次使用  如包裝破損切勿使用 經(jīng)輻射滅菌